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医疗器械解决方案

医疗器械由于使用范围的特殊性,医疗器械的安规测试较之于其他电气设备的安规测试标准有所不同,其与普通家用电器的最大区别在于泄漏电流测试的复杂要求,因此需要使用医疗器械专用的泄漏电流测试仪进行泄漏电流测试。

在相关医疗器具漏电流测试标准中,有要求对地漏电流测试、外壳漏电流测试、患者漏电流及患者辅助漏电流测试,规定不同的人体模拟阻抗(MD),以符合医疗测试的严格要求。

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当客户需求整合性多项安规测试时,可?#28304;?#37197;仪迪其它安规产品组成安规测试系统,销售对象涵盖实验室及验证机构,更获各验证单位的指定和推荐使用,是医用电气设备制造商、维修部门、使用单位以及质量检验部门、技术监督部门不可缺少的安规综合测试仪器。

1.对地漏电流(见下图):

由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

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2.外壳漏电流(见下图):

在正常使用时从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部分除外),经非保护接地导线的外部导电连接流入大地或外壳其他部分的电流。

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3.患者漏电流:

从应用部分经患者流入地的电流,或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。

       患者漏电流又分三种情况:

1)从应用部分经过患者流入地的漏电流;

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2)由于在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。

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3)与治疗(检测)?#26800;?#35774;备的信号输入或输出部分相连的设备产生故障,从而导致在设备的信号输入或输出部分出现一个来自外部电源的电压而从F型应用部分经患者流入地的漏电流。

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4. 患者辅助电流(见下图):

正常使用时,流经应用部分部件之间的患者的电流,此电流预期不产生生理效应。例如放大器的偏置电流、用于阻抗容积描记器的电流。

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